RU.77.01.34.014.Е.002876.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная нить Oral-B Superfloss

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Mapaex Health and Personalcare Ireland Private Limited, адрес: Green Road, Newbridge, Co. Kildare, Ireland (Ирландия)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Сертификат качества и GMP, Состав, Спецификация

Типографский номер бланка

476290

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-002333/092024 от 05.09.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4522816425 от 05.09.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.13947 от 29.07.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №95/ЕСЭТ от 15.08.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003069.08.24 от 30.08.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток. Без разволокнения Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Формальдегид, Спирт изопропиловый , Спирт пропиловый , Этилацетат , Ацетон , Гексан, Гептан,, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Фенол, мг/л, не более , 0,05 Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, Е-капролактам, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиаминд, , Бензол, мг/л, не более , 0,01 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Метилметакрилат, мг/л, не более , 0,25 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%