RU.77.01.34.014.Е.002857.10.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B Cross Action

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Braun GmbH", адрес: Frankfurter Strasse 145, D-61476 Kronberg/Ts., Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта

В соответствии с РУ

Технические характеристики, Сертификат GMP/ качества

Типографский номер бланка

358361

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4, Подраздел II).

Протоколы исследований

Заявление № 02979 от 29.09.2017 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №16162 12 от 13.09.2017 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №16/ЕСЭТ от 09.02.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003424.09.17 от 19.09.2017 г.

Этикетка

В соответствии с Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, Этилацетат, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, Ацетон, Гексан, Гептан, мг/л, не более ","0,1 " "Ацетальдегид, мг/л, не более ","0,02 " "Этиленгликоль, мг/л, не более ","1,0 " "Диметилтерефталат, мг/л, не более ","1,5 " "Метиловый спирт, мг/л, не более ","0,2 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, Е-капролактам, мг/л, не более ","0,5 " "Фенол, мг/л, не более ","0,05 " "Бензол, Гексаметилендиамин, мг/л, не более ","0,01 " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "