RU.77.01.34.014.Е.002849.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта: электрические зубные щетки, торговой марки "Oclean", со сменными насадками в комплекте и отдельными предметами.

Наименование получателя

ООО "Рустон", адрес: 143441, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. Гринвуд, стр. 17, этаж 5, помещ. 230 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Shenzhen Yunding information Technology Co., Ltd.", адрес: 28G, Tower 3, Dachong Business Building (The Third Phase), Shennan Avenue North, Tong Gu Road West, Yuehai Street Communities, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, China, Китай. Филиал: Xiamen Smart Tech Healthcare Co., Ltd, адрес: No.89 Dingshan Middle Road, Dongfu Street, Haicang District, Xiamen, Fujian Province (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Декларация качества, Сведения о составе

Типографский номер бланка

432346

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 02875 от 27.10.2021 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.16434, 77.16435 от 16.09.2021 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №328/ЕСЭТ, 329/ЕСЭТ, 331/ЕСЭТ, 332/ЕСЭТ от 29.09.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004088.10.21 от 25.10.2021 г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, Спирт пропиловый , Спирт изопропиловый , Этилацетат , Гексан , Гептан, Ацетон, мг/л, не более ","0,1 " "Спирт метиловый, Ацетальдегид,мг/л, не более ","0,2 " "Е-капролактам, Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более ","0,5 " "Гексаметилендиамин, Бензол, мг/л, не более ","0,01 " "Фенол, мг/л, не более ","0,05 " "Токсикологические показатели: ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "