RU.77.01.34.014.Е.002722.03.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта - Зубной флосс miradent Mirafloss chx - Tape / мирадент Мирафлосс си-эйч-экс - Тэйп; Зубной флосс miradent Mirafloss Implant chx / мирадент Мирафлосс Имплант си-эйч-экс; Зубной флосс miradent Mirafloss® Tape / мирадент Мирафлосс® Тэйп; Зубной флосс miradent Mirafloss ungewachst / мирадент Мирафлосс инжваш

Наименование получателя

ООО "Компания Таймед", Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Hager & Werken GmbH & Co. KG", Адрес: Ackerstrasse 1, 47269 Duisburg, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

сертификат на свободную продажу, сертификат DIN EN ISO 9001 (2000) DIN EN ISO 13485 (2007), спецификация

Типографский номер бланка

287099

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4)

Протоколы исследований

Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003192.03.13 от 12.03.2013 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Ацетальдегид, Метиловый спирт, мг/л ","0,2 " "Формальдегид, Ацетон, мг/л ","0,1 " "Этиленгликоль, мг/л ","1,0 " "Диметилтерефталат, мг/л ","1,5 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов ","отсутствие деформации щеточного поля "