RU.77.01.34.014.Е.002690.09.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.002690.09.17
Наименование продукции
Зубные щетки для взрослых торговой марки Dr.NanoTo: с наночастицами золота Nano Gold Toothbrush; с наночастицами серебра Nano Silver Toothbrush; с наночастицами золота Jr. Nano Gold Toothbrush
Наименование получателя
OOO "Торнадо-Дент", адрес: 109469, г. Москва, ул. Поречная, д. 27, корп. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"EQMAXON Corp. Ltd", адрес: 67, Bongseong-ro, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea (Корея)
Область применения продукции
Изделия гигиены полости рта
В соответствии с РУ
декларация качества, сертификаты соответствия требованиям ISO 14001, ISO 9001,ISO 13485 состав
Типографский номер бланка
358187
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4)
Протоколы исследований
Заявление № 02786 от 05.09.2017 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №11960 12 от 04.08.2017 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №219/ЕСЭТ от 16.05.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002897.08.17 от 07.08.2017 г.
Этикетка
В соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","отсутствие деформации щеточного поля; отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей; отсутствие заусенцев; волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Индекс токсичности (на альтернативных биологических моделях) ","отсутствие общетоксического действия " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","средняя 6-9 " "Этиленгликоль, мг/дм3 ","не более 1,0 " "Диметилтерефталат, мг/дм3 ","не более 1,5 " "Стирол, мг/дм3 ","не более 0,01 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Бутадиен, Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 ","не более 0,05 " "Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Формальдегид, Этилацетат, Ацетон, Гептан, Гексан, Изопропиловый спирт, Пропиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "