RU.77.01.34.014.Е.002631.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для взрослых: сменные насадки к электрической зубной щетке, с товарным знаком "BORK", в наборах или отдельными предметами, модель: SPIN B

Наименование получателя

ООО "БОРК-Импорт", адрес: 108811, г. Москва, п Московский, кв-л 32, влд. 17А, стр. 1, этаж 3, помещение 104 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"B.O.R.K. Elektronik GmbH", адрес: Potsdamer Str. 92, 10785 Berlin, Germany, Германия. Производственная площадка: Imask (Shenzhen) technology co. LTD., адрес: Room 303, Block D, Huafeng New Generation, No. 3, Chuangye 2nd Road, Baoan, Shenzhen, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Описание, Сведения о материалах, Декларация качества

Типографский номер бланка

486822

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-002717/092025 от 19.09.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6135857649 от 19.09.2025 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №77-00-38/17161-25 от 03.09.2025 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №113/ЕСЭТ от 18.09.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002990.09.25 от 19.09.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Гексаметилендиаминд, , Бензол, Дифенилолпропан, мг/л, не более , 0,01 Фенол, мг/л, не более , 0,05 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов