RU.77.01.34.014.Е.002619.03.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная паста "Swissdent Nanowhitening"

Наименование получателя

ООО "Нанодент", Адрес: 129090, г. Москва, пер. Грохольский, д. 10/5, 105 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Medena AG", Адрес: Industriestrasse 16, CH-8910 Affoltern sm Albis, Switzerland (для "SWISSDENT Cosmetics AG", адрес: Theaterstrasse 18, 8001 Zurich, Switzerland) (Швейцария)

Область применения продукции

Средства для гигиены полости рта

В соответствии с РУ

паспорта безопасности, сертификат EN ISO 13485, сертификат ISO 9001:2008, сертификат GMP, удостоверение регистрации, ингредиентный состав, аннотация

Типографский номер бланка

181729

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4)

Протоколы исследований

протокол ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38) № 245-2/ЕСЭТ от 24.01.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001517.02.12 от 13.02.2012 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной Цвет , Свойственный цвету изделия данного наименования Запах, Вкус , Приятный, свойственный данному изделию Водородный показатель рН, ед. , 5,5-10,5 Массовая доля фторида, % , 0,02-0,15 Мышьяк, мг/кг; Свинец, мг/кг , не более 5,0 Ртуть, мг/кг , не более 1,0 Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г , не более 100 Семейство Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus , отсутствие Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Действие на слизистые оболочки, баллы , 0 Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , отсутствие неприятных ощущений Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , отсутствие (при однократном использовании, в течение месяца) Изменение цвета твердых тканей зуба , Изменение цвета твердах тканей зуба не менее чем на 2 тона по шкале Вита через 14-21 день Деминерализирующее действие , Отсутствие появления новых очагов деминерализации