RU.77.01.34.014.Е.002526.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта для взрослых: Зубная нить чёрная ЭЛЬГИДИУМ КЛИНИК / ELGYDIUM CLINIC DentalFloss Black

Наименование получателя

ООО "Пьер Фабр", адрес: 119048, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул Усачёва, д. 2, стр. 1, помещ. 2/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

PIERRE FABRE MEDICAMENT, адрес: Les Cauquillous, 81500, Lavaur, Франция. Адрес производства: PROFIMED SRL, адрес: Via Niccolo Copernico, 22, IT-20060 Cassina de Pecchi (MI) (Италия)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Повторное использование нити не допускается.

В соответствии с РУ

Спецификация, Сведения о составе, Декларация о соответствии

Типографский номер бланка

486713

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-002611/092025 от 09.09.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6082367956 от 09.09.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00/23219-25 от 26.06.2025 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №99/ЕСЭТ от 04.09.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002843.09.25 от 05.09.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Без разволокнения Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Характеристика изделия (тип) , Вощеная/невощеная Спирт изобутиловый, Спирт бутиловый, мг/л, не более , 0,5 Ацетон, Этилацетат, Формальдегид, мг/л, не более , 0,1 Диметилтерефталат, мг/л, не более , 1,5 Спирт метиловый, Ацетальдегид,мг/л, не более , 0,2 Этиленгликоль, мг/л, не более , 1,0 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%