RU.77.01.34.014.Е.002499.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Насадки для электрических зубных щеток торговой марки Oclean, модели: Oclean Easy Clean Brush Head P1K3, Oclean Easy Clean Brush Head P1K4

Наименование получателя

ООО "ЗЕНТРУМ", адрес: 101000, г. Москва, пер. Милютинский, д. 10, стр. 1, э 3 пом VIII к 4 оф 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd., адрес: 28G, Building 3, Dachong Business Center (Phase 3), No.18, Dachong 1st Road, Dachong Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China, Китай. Филиал: Pak Mane Plastic and Metal (Shenzhen) Company, адрес: 01-201, Building B, No. 8, Niu Jiukeng Road, Bainikeng Community, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Privince, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для гигиены полости рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Сведения о материалах, Декларация качества

Типографский номер бланка

486686

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-002568/092025 от 04.09.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6058749580 от 04.09.2025 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00-42/09312-25, 77-00-42/09312-25.В от 20.08.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0525.27241.53903.14 от 29.05.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002735.08.25 от 29.08.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Формальдегид, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Фенол, мг/л, не более , 0,05 Стирол, Бензол, Гексаметилендиаминд, Этилбензол,мг/л, не более , 0,01 Спирт бутиловый, Толуол, мг/л, не более , 0,5 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Бензальдегид, мг/л, не более , 0,003 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов