RU.77.01.34.014.Е.002435.09.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для детей: Электрическая зубная щетка "Braun" тип 3710 с зарядным устройством тип 3757, Электрическая зубная щетка "Braun" тип 3709 с зарядным устройством тип 3757, Электрическая зубная щетка "Braun" тип 4729 с зарядным устройством тип 3757

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания" (ИНН:7701639976, ОГРН:1067746158083), адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Braun GmbH", адрес: Frankfurter Str. 145, D-61476 Kronberg/Ts, Germany, Германия. Заводы: 1. "Procter & Gamble Manufacturing GmbH" адрес: Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Германия); 2. "Braun (Shanghai) Co., Ltd." адрес: Shanghai Minghang Economic & Technology Development Zone 475-495 Lu Chun Road, 200245 Minhang Shanghai, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия гигиены полости рта для детей от 3-х лет

В соответствии с РУ

сертификат качества и GMP, технические характеристики

Типографский номер бланка

373033

Документы

"О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 02473 от 19.09.2019 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.10333 И от 28.06.2019 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №206-1/ТР, 206-2/ТР, 206-3/ТР, 206-4/ТР, 206-5/ТР, 206-6/ТР от 19.07.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002273.08.19 от 07.08.2019 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","менее 6 (для детей до 12 лет) " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ (колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, Бактерии семейства энтеробактерии, патогенные стафилококки, псевдомонас аэрогиноза, в 1 г (см2) продукции ","не допускается " "Е-капролактам, мг/м3 ","не более 0,5 " "Ацетальдегид, мг/м3 ","не более 0,2 " "Изопропиловый спирт, мг/м3 ","не более 0,1 " "Фенол, мг/м3 ","не более 0,05 " "Бензол, Бутиловый нормальный спирт, Гексаметилендиамин, Изобутиловый спирт, Метиловый спирт, Формальдегид, Этилацетат, мг/м3 ","не допускается "