RU.77.01.34.014.Е.002434.09.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделие для ухода за полостью рта для детей: Электрическая зубная щетка Braun тип 4733 с зарядным устройством тип 3757

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания" (ИНН:7701639976, ОГРН:1067746158083), адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Braun GmbH", адрес: Frankfurter Str. 145, D-61476 Kronberg/Ts, Germany, Германия. Завод: "Procter & Gamble Hyginett Kft.", адрес: H-3200 Gyongyos Jedlik A u 2-4, Hungary (Венгрия)

Область применения продукции

Изделия гигиены полости рта для детей от 3-х лет

В соответствии с РУ

сертификат качества и GMP, технические характеристики

Типографский номер бланка

373032

Документы

"О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 02474 от 19.09.2019 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.13916 от 01.08.2019 г., ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.21ИМ38) №270/ТР от 06.08.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002586.08.19 от 29.08.2019 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","менее 6 (для детей до 12 лет) " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ (колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, Бактерии семейства энтеробактерии, патогенные стафилококки, псевдомонас аэрогиноза, в 1 г (см2) продукции ","не допускается " "Альфа-метилстирол, Изопропиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Е-капролактам, Толуол (метилбензол), мг/дм3 ","не более 0,5 " "Ксилолы (смесь изомеров), Фенол, мг/дм3 ","не более 0,05 " "Метилметакрилат, Акрилонитрил, Бензол, Бутиловый нормальный спирт, Гексаметилендиамин, Метиловый спирт, Формальдегид, Этилацетат, Стирол (этенилбензол), мг/дм3 ","не допускается " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 "