RU.77.01.34.014.Е.002368.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Таблетки шипучие для очищения зубных протезов, торговая марка: “Smile Expert”

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ФС ГРУПП", 119192, г. Москва, ул. Мосфильмовская, д. 74Б, эт. 19, апарт. 218, к. 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Anhui Greenland Biotech Co., Ltd", No. 5, Kaiyuan Rd, Monekou Industrial Zone, Bengbu City, Anhui, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средство гигиены полости рта - средство для зубных протезов (средства для чистки зубных протезов). Использовать в соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя на русском языке. Не глотать. При попадании в глаза тщательно промыть водой. Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с РУ

Паспорт безопасности, сертификат соответствия EN ISO 13485:2016, спецификация и ингредиентный состав, макет этикетки

Типографский номер бланка

486549

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел 4 "Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта"

Протоколы исследований

Заявление № 77-002446/082025 от 26.08.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6013083368 от 26.08.2025 г. Протоколы ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: РОСС RU.0001.511172) № 04.0625.27525.54366.14 от 07.07.2025, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: РОСС RU.0001.510151) № 23955 от 14.07.2025; Экспертное заключение ООО "Док-сервис" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.710204) № 01.ОИ.П.612.08.25 от 26.08.2025 г.

Этикетка

наименование; фирменное название (товарный знак) - при наличии; наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии); номер партии или серии; список ингредиентов (состав); срок годности и дата изготовления; объем или масса

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Органолептические и санитарно-химические показатели (Приложение 4.1, табл.1, п.7): , Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования Запах, вкус, цвет , Соответствует технической документации на данное изделие Допустимый уровень содержания токсичных элементов: , Мышьяк, мг/кг , не более 5,0 Свинец, мг/кг , не более 5,0 Ртуть, мг/кг , не более 1,0 Токсикологические показатели, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO (Приложение 4.1, табл.2) , отсутствие токсического и раздражающего действия Микробиологические показатели (Приложение 4.1, табл.3, п.5): , Микробная чистота: , Общее количество микроорганизмов, КОЕ (колониеобразующих единиц) в 1 г продукции , не более 100 Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ (колониеобразующих единиц) в 1 г продукции , отсутствие Семейство Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus , отсутствие Клинические показатели (Приложение 4.1, табл.4, п.6): , Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , отсутствие неприятных ощущений при использовании Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов