RU.77.01.34.014.Е.002342.11.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиенического ухода за полость рта: Зубные щетки взрослые "CURAPROX"; Зубные щетки монопучковые "CURAPROX"; Зубная щетка взрослая для использования пациентами после хирургических вмешательств "CURAPROX"; Зубные щетки детские "CURAPROX"; Зубные щетки для ухода за протезами "CURAPROX".

Наименование получателя

"Curaden AG", Amlehnstrasse 22, CH-6011 Kriens, Switzerland (Швейцария)

Наименование изготовителя

"Curaden AG", Amlehnstrasse 22, CH-6011, Kriens, Switzerland (ПРИЛОЖЕНИЕ) Производства: "Curaden Healthcare s.r.l.", Via B. Lanino n.42, IT 21047 Saronne (VA), Italy (Италия), "Dentip International B.V.",Postbus 685, NL 6040 AR Roermond, Netherlands (Нидерланды), "KS-Technik",Mulisacker 27, 5705 Hallwil, Switzerland (Швейцария), "Schellenberger Burstenfabrik GmbH", Rudolf-Diesel-Strasse, DE 91572 Bechhofen a.d. Heide, Germany (Германия), "Piave spa",P.O. Box 20, Via A.Palladio, IT 35010 Onara di Tombolo (PD), Italy (Италия), "Brunner Druck AG",Postfash, 6011 Kriens, Switzerland (Швейцария); "Bachmann Forming AG",An der Rohn, 6280 Hochdorf, Switzerland (Швейцария)); "Hans Brunner AG", Alpenstrasse 10, 3432 Lutzelfluh-Goldbach, Switzerland (Швейцария); "Dental Cleaning", Via di coselli 14, IT 5506 Guamo-Lucca, Italy (Италия); "Burstenfabrik Ebnat Kappel",Industriestrasse 34, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland (Швейцария), "Imptec AG",GWZ Walke 23, 9100 Herisau, Switzerland (Швейцария); "Julius Wirth GmbH",Elsa-Brandstrom-Weg 27, DE 78532 Tuttlingen, Germany (Германия); "Schindler AG",Zugerstrasse 14, 6030 Ebikon, Switzerland (Швейцария); "Sara Lee",Brabantstraat 17, NL 3812 PJ Amersfoort, Netherlands (Нидерланды) (Швейцария)

Область применения продукции

Изделия гигиенические для ухода за полостью рта

В соответствии с РУ

Спецификации, сертификат свободной продажи, сертификат производителя, ингредиентный состав

Типографский номер бланка

320633

Документы

"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 4.)

Протоколы исследований

Заявление № 02512 от 26.10.2015 г. Протокол ИЦ ФГУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) № 5067 от 03.05.2011 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.001.Е.006298.05.11 от 17.05.2011 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " Формальдегид ,"Не более 0,1 мг/дм3 " "Гексан, Гептан, Ацетон, Этилацетат, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт ","Не более 0,1 мг/дм3 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, е-капролактам ","Не более 0,5 мг/дм3 " "Ацетальдегид, Метиловый спирт ","Не более 0,2 мг/дм3 " Этиленгликоль ,"Не более 1,0 мг/дм3 " "Острая токсичность при пероральном введении ","более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24ч. и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72ч " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "