RU.77.01.34.014.Е.002340.11.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиенического ухода за полостью рта: Стимулятор для прорезывания молочных зубов CURAbaby; Зубная щетка детская, стимулятор для прорезывания молочных зубов CURAbaby в наборах; Скребок для языка "CURAPROX"; Ершики межзубные, зубные щетки, монопучковые щетки "CURAPROX", для ухода за межзубными промежутками и полостью рта, протезами, из наборов: "Prime Set", "Regular Set", "Implant Set", "Pocket Set", "Starter Kit", "Interdental Set"; Межзубные нити (флоссы) "CURAPROX".

Наименование получателя

"Curaden AG", Amlehnstrasse 22, CH-6011 Kriens, Switzerland (Швейцария)

Наименование изготовителя

"Curaden AG", Amlehnstrasse 22, CH-6011, Kriens, Switzerland (ПРИЛОЖЕНИЕ) Производства: "Curaden Healthcare s.r.l.", Via B. Lanino n.42, IT 21047 Saronne (VA), Italy (Италия), "Dentip International B.V.",Postbus 685, NL 6040 AR Roermond, Netherlands (Нидерланды), "KS-Technik",Mulisacker 27, 5705 Hallwil, Switzerland (Швейцария), "Schellenberger Burstenfabrik GmbH", Rudolf-Diesel-Strasse, DE 91572 Bechhofen a.d. Heide, Germany (Германия), "Piave spa",P.O. Box 20, Via A.Palladio, IT 35010 Onara di Tombolo (PD), Italy (Италия), "Brunner Druck AG",Postfash, 6011 Kriens, Switzerland (Швейцария); "Bachmann Forming AG",An der Rohn, 6280 Hochdorf, Switzerland (Швейцария)); "Hans Brunner AG", Alpenstrasse 10, 3432 Lutzelfluh-Goldbach, Switzerland (Швейцария); "Dental Cleaning", Via di coselli 14, IT 5506 Guamo-Lucca, Italy (Италия); "Burstenfabrik Ebnat Kappel",Industriestrasse 34, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland (Швейцария), "Imptec AG",GWZ Walke 23, 9100 Herisau, Switzerland (Швейцария); "Julius Wirth GmbH",Elsa-Brandstrom-Weg 27, DE 78532 Tuttlingen, Germany (Германия); "Schindler AG",Zugerstrasse 14, 6030 Ebikon, Switzerland (Швейцария); "Sara Lee",Brabantstraat 17, NL 3812 PJ Amersfoort, Netherlands (Нидерланды) (Швейцария)

Область применения продукции

Изделия гигиенические для ухода за полостью рта

В соответствии с РУ

Спецификации, сертификат свободной продажи, сертификат производителя, ингредиентный состав

Типографский номер бланка

320631

Документы

"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 4)

Протоколы исследований

Заявление № 02510 от 26.10.2015 г. Протокол ИЦ ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) № 5071, 5064, 5074 от 03.05.2011 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.006524.05.11 от 19.05.2011 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Без разволокнения (для флоссов) " Тип ,"Вощеные/невощеные (для зубных нитей), с ароматизаторами и фторидами (для зубных нитей и зубочисток) " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " Формальдегид ,"Не более 0,1 мг/дм3 " "Гексан, Гептан, Ацетон, Этилацетат, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт ","Не более 0,1 мг/дм3 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт ","Не более 0,5 мг/дм3 " "Ацетальдегид, Метиловый спирт ","Не более 0,2 мг/дм3 " "Острая токсичность при пероральном введении ","более 5000 мг/кг " "Действие на слизистые ","0 баллов " "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24ч. и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72ч " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов " ,