RU.77.01.34.014.Е.002307.03.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.002307.03.13
Наименование продукции
Зубная щетка The Kyoui Angle™
Наименование получателя
ЗАО "Санте Медикал Системс", Адрес: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"KYOUI.CA INC.", Адрес: 3107 RUE DES HOTELS, QUEBEC,QC, G1W4W5, CANADA. Заводы-изготовители: 1. "YANGZHOU JINXIA PLASTIC PRODUCTS CO., LTD", адрес: NO. 40 WEIYE ROAD, HANGJI TOWN, YANGZHOU, CHINA, Китай; 2. "YANGZHOU KERMIT RUBBER AND PLASTIC CO.,LTD", адрес: HANGJI INDUSTRIAL PARK,YANGZHOU, CHINA, Китай; 3. "YANGZHOU CITY SHUGUANG TOOTH BRUSH FACTORY", адрес: NO. 40 WEIYE ROAD, HANGJI TOWN, YANGZHOU, CHINA, Китай) (Канада)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
Сертификат о свободной продажи
Типографский номер бланка
286664
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.012626.12.12 от 18.12.2012 г.
Этикетка
В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, мг/л ","0,1 " "Ацетальдегид, мг/л ","0,02 " "Этилбензол, мг/л ","0,01 " "Бензол,мг/л ","0,01 " "Е-капролактам, мг/л ","0,5 " "Гексаметилендиамин,мг/л ","0,01 " "Этилацетат, мг/л ","0,1 " "Метиловый спирт, мг/л ","0,2 " "Пропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Изопропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Бутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Изобутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Токсикологические показатели ",   "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","Более 5000 " "Действие на слизистые, балл ",0  "Сенсибилизирующее действие ","Отсутствие эффекта " "Клинические показатели ",   "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "