RU.77.01.34.014.Е.002279.08.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей: Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B Star Wars; Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B Incredibles 2

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Braun GmbH", адрес: Frankfurter Strasse 145, 61476 Kronberg, Germany, Германия. Завод: "Procter & Gamble Manufacturing GmbH", Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей

В соответствии с РУ

Технические характеристики, Сертификат качества и GMP

Типографский номер бланка

352516

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции предназначенной для детей и подростков"

Протоколы исследований

Заявление № 02253 от 20.08.2018 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №5978 12 И от 30.07.2018 г., ИЛ ООО "Центр исследования качества душистых веществ и косметики "КОСМЭКС" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ПК20) №ТР/224, ТР/225 от 09.04.2018 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №126-1/ТР от 16.05.2018 г., 278/ТР от 31.07.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002403.08.18 от 09.08.2018 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.001676.07.18 от 03.07.2018 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","менее 6 (для детей до 12 лет) " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "ацетальдегид, мг/дм3, не более ","0,2 " "спирт метиловый, винилацетат, формальдегид, гексиметилендиамин, бензол, мг/дм3, не более ","не допускается " "е-капролактам , мг/дм3, не более ","0,01 " "фенол, мг/дм3, не более ","0,05 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Очищающее действие, % ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ - колониеобразующие единицы в 1 г или в 1 см2 продукции. ","не более 100 " "Дрожжи, дрожже-подобные, плесневые грибы; Бактерии семейства энтеробактерии; Патогенные стафилококки; Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) продукции ",отсутствие