RU.77.01.34.014.Е.002271.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки для взрослых JSM925 (Prodental Joy), JSM285 (Prodental Express), HJ862 (Prodental Balance), SP2003 (Prodental Nano Clean), MC7227 (Prodental Tiny), JSM8607 (Prodental F1), SP2009 (Prodental Nano), SP2011 (Prodental Nano soft), MC7287 (Prodental Protect), JSM22411 (Prodental Magic Smile), JSM108 (Prodental infinfty), MTY1535 (Prodental Desire), JSM22410 (Prodental Trendy)

Наименование получателя

ООО "Консунг Рус", адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Измайловское, наб Обводного канала, д. 118А, Литера Х, офис 306 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Unisource Shanghai Co.,Ltd., адрес: Room 1417-1418 Fortune Times Square No.1438 North Shanxi Road, Shanghai 200060 China, Китай. Филиал: Zhejiang Jasmine Oralcare Products Co.,Ltd., адрес: #4 Plant, 2nd Liangchuan Center Zone, No.2299 Wuyuan Street, Haiyan County, Jiaxing City, Zhejiang Province, 314300, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых.

В соответствии с РУ

Декларация качества, Сведения о составе, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

475671

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4 (Подраздел II))

Протоколы исследований

Заявление № 77-001789/072024 от 26.07.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4323497215 от 26.07.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.09688, 77.24.09692 от 11.06.2024 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.05984, 38.24.05997 от 03.07.2024 г., ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0524.24999.50455.4, 04.0524.24999.50456.4 от 27.05.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002515.07.24 от 19.07.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Ацетон, мг/л, не более , 0,1 Спирт бутиловый, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиаминд, мг/л, не более , 0,01 Гексан, мг/л, не более , 0,1 Гептан, мг/л, не более , 0,1 Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт изопропиловый, мг/л, не более , 0,1 Спирт пропиловый, мг/л, не более , 0,1 Е-Капролактам, мг/л, не более , 0,5 Альфа-Метилстиролн, мг/л, не более , 0,1 Этилбензол, мг/л, не более , 0,01 Стирол, мг/л, не более , 0,01 Ксилол (сумма изомеров), мг/л, не более , 0,05 Фенол, мг/л, не более , 0,05 Формальдегид, мг/л, не более , 0,1 Бензол, мг/л, не более , 0,01 Толуол, мг/л, не более , 0,5 Этилацетат, мг/л, не более , 0,1 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов