RU.77.01.34.014.Е.002256.09.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства по уходу за полостью рта - Зубные щетки отдельными предметами и в наборах с маркировками "GH", "Comfort Land", "Relax Time", "A.ME", "iHOTEL GUEST AMENITIES Co., LTD", "iHOTEL GUEST AMENITIES Co., LTD", "Golden Beach", "G.Hotel Ltd.Co", "Галерея Отель" артикулы PP1305, PP18, PS1305, PS18: щетки зубные в наборах и отдельными предметами, артикулы TBH002(18), TBH002(13), TBH003, TBH005, TBH006, TBH007, TBH011

Наименование получателя

ООО "Галерея Отель" (ИНН:7704488330, ОГРН:1197746271117), адрес: 121069, г. Москва, Бульвар Новинский, д. 18, с. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"iHotel Guest Amenities Co., Ltd", адрес: Building F-3, Design Valley, No. 43 Taizhou Road, Yangzhou, Jiangsu, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия гигиенические для ухода за полостью рта

В соответствии с РУ

Декларация качества, Данные о составе, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

372850

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4, Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 02314 от 03.09.2019 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42-1509/4 от 10.07.2019 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №277/ЕСЭТ от 06.08.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002485.08.19 от 22.08.2019 г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, мг/л ","не более 0,1 " "Ацетальдегид, мг/л ","не более 0,02 " "Этилацетат, мг/л ","не более 0,1 " "Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,2 " "Бутиловый спирт, мг/л ","не более 0,5 " "Пропиловый спирт, мг/л ","не более 0,1 " "Изопропиловый спирт, мг/л ","не более 0,1 " "Изобутиловый спирт, мг/л ","не более 0,5 " "Гексан, мг/л ","не более 0,1 " "Гептан, мг/л ","не более 0,1 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","не более 0,01 " "Ацетон, мг/л ","не более 0,1 " "Бензол, мг/л ","не более 0,01 " "Токсикологические показатели ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "