RU.77.01.34.014.Е.002198.08.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щетка для взрослых SHINYEI KAISHA, мягкой жесткости, зубная щетка для взрослых SHINYEI KAISHA, средней жесткости (дорожная).

Наименование получателя

ООО "Медента", адрес: 123308, г. Москва, Новохорошевский проезд, 25 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Shinyei Kaisha", адрес: 77-1, Kyomachi, Chuoku, Kobe, 651-0178, Japan (Япония)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

паспорт безопасности, состав

Типографский номер бланка

420930

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 4)

Протоколы исследований

Заявление № 02189 от 13.08.2020 г. Протоколы Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ63 от 15.06.2016г.) №34Л/З-02.12/19, 36Л/З-02.12/19 от 02.12.2019 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №60-1/ЕСЭТ, 60-2/ЕСЭТ от 16.03.2020 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Аттестат аккредитации № RA.RU.21НМ62) №38.5341, 39.5362 от 03.12.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002359.08.20 от 03.08.2020 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щёточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закруглённые концы. " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Токсическое и раздражающее действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами in vitro ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Жёсткость щетины (для зубной щетки мягкой жесткости) G, сН/мм2 ","менее 6 " "Жёсткость щетины (для зубной щетки средней жесткости дорожной) G, сН/мм2 ","от 6 до 9 " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения " "Время деформации щёточного поля ","отсутствие деформации щёточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов " "Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг ","4 класс опасности DL50 > 5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл ",0 "Сенсибилизирующее действие, балл ","отсутствие эффекта " "Изобутиловый спирт, Бутиловый спирт, мг/л ","не более 0,5 " "Ацетальдегид, Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,2 " "Ацетон, Формальдегид, мг/л ","не более 0,1 " "Диметилтерефталат, мг/л ","не более 1,5 " "Этиленгликоль, мг/л ","не более 1,0 "