RU.77.01.34.014.Е.002193.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щетка мягкой жесткости для взрослых с маркировкой TWIGO, в том числе в наборах

Наименование получателя

ООО "ХАГЕР ЕВРАЗИЯ", адрес: 127051, г. Москва, Цветной бульвар, 30, строение 1, комната 42, этаж 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Orca Innovation Sdn Bhd", адрес: 11, Jalan Impian Emas 5/2, Taman Impian Emas, 81300, Skudai, Johor, Malaysia, Малайзия. Адрес производства: 30 Jalan Perniagaan Setia 6, Taman Perniagaan Setia, 81100 Johor Bahru, Johor, Malaysia (Малайзия)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Декларация соответствия, Сертификат системы менеджмента качества ISO, Спецификация с указанием материалов

Типографский номер бланка

435215

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4)

Протоколы исследований

Заявление № 02174 от 25.08.2022 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.22.10034 от 08.07.2022 г., ИЦ ФГУ ЦНИИ Стоматологии и ЧЛХ (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №79/ЕСЭТ от 08.08.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002575.08.22 от 12.08.2022 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели: ", "Привкус водной вытяжки, балл ","не более 2 " "Формальдегид, мг/л, не более ","0,1 " "Гексаметилендиамин, мг/л, не более ","0,01 " "Спирт метиловый, мг/л, не более ","0,2 " "Спирт пропиловый, мг/л, не более ","0,1 " "Спирт изопропиловый, мг/л, не более ","0,1 " "Спирт бутиловый, мг/л, не более ","0,5 " "Спирт изобутиловый, мг/л, не более ","0,5 " "Бензол, мг/л, не более ","0,01 " "Ацетальдегид, мг/л, не более ","0,2 " "Этилацетат, мг/л, не более ","0,1 " "Гексан, мг/л, не более ","0,1 " "Гептан, мг/л, не более ","0,1 " "Ацетон, мг/л, не более ","0,1 " "Токсикологические показатели: ", "Токсическое и раздражающее действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов " ,