RU.77.01.34.014.Е.002152.07.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.002152.07.17
Наименование продукции
Изделия для ухода за полостью рта для детей: зубная щетка "ORAL-B PRO-EXPERT STAGES 1", зубная щетка "ORAL-B PRO-EXPERT STAGES 2", зубная щетка "ORAL-B PRO-EXPERT STAGES 3"
Наименование получателя
ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"P&G (Manufacturing) Ireland Ltd.", Адрес: Green Road, Newbridge, Co. Kildare, Ireland (Ирландия)
Область применения продукции
Изделия для ухода за полостью рта для детей
В соответствии с РУ
Протоколы исследований, состав, сертификат качества/GMP, пояснительное письмо, макеты этикеток, доверенность, копии регистрационных документов
Типографский номер бланка
349827
Документы
В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции. Предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Протоколы исследований
Заявление № 02030 от 05.07.2017 г. Протоколы ИЛ "АЛБА-ТЕСТ" (Аттестат аккредитации № РОСС RU. 0001.21ПЮ34) № 0037/ТР, 0038/ТР от 07.09.2012 г., 0198/ТР от 02.10.2012 г., ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38) № 106-2/ТР, 106-3/ТР, 106-4/ТР от 30.10.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.010239.11.12 от 13.11.2012 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.001.Е.009190.11.12 от 14.11.2012 г.
Этикетка
В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции. Предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутст. заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. " "Степень жесткости, сН/мм2 ","менее 6 " "Прочность крепления кустов зубных щеток, Н ","не менее 6 " "Нагрузка на колодку зубной щетки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "Формальдегид, Метиловый спирт, Изопропиловый спирт, Бутиловый спирт (мг/дм3) ","не допускается " "Ацетальдегид,мг/дм3 ","не более 0,2 " "Ацетон, Хром (мг/дм3) ","не более 0,1 " "Диметилтерефталат, мг/дм3 ","не более 1,5 " "Этиленгликоль, Цинк (мг/дм3) ","не более 1,0 " "Олово, мг/дм3 ","не более 2,0 " "Общее количество микроорганизмов, КОЕ <1> ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, бактерии семейства энтеробактерии , Патогенные стафилококки, Псевдомонас аэрогиноза (в 1 г (1см2) продукции) ",отсутствие  "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Раздражающее действие на слизичстую оболочку полости рта, баллы ",0  "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсут. неудоб. и неприятн. ощущен.при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсут.при 1-ом использовании в течение 24 ч. и при 2-кратном ежеднев.использов. в течение 72 ч. " "Очищающее действие при однократном применении, % ","Снижен.индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее 40 % от первоначального знач. при 1-ой контрольной чистке зубов "   ,