RU.77.01.34.014.Е.002151.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.002151.08.21
Наименование продукции
Зубная щетка Oral-B Sensitive Зеленый чай; Зубная щетка Oral-B Pro-Expert Clean Black; (ПРИЛОЖЕНИЕ)Зубная щетка ортодонтическая Oral-B PRO-EXPERT Clinic Line; Зубная щетка Oral-B Complex Глубокая Чистка; Зубная щетка Oral-B Sensitive Черный чай; Зубная щетка Oral-B 3D White Whitening; Зубная щетка Oral-B Complex Пятисторонняя чистка; Зубная щетка Oral-B Pro-Expert Clean; Зубная щетка Oral-B 3D White Whitening Black; Зубная щетка Oral-B Pro-Expert Sensitive Black; Зубная щетка Oral-B Pro-Expert Clean Flex; Зубная щетка Oral-B Комплекс Глубокая Чистка; Зубная щетка Oral-B 3D White Luxe Pro-Expert Whitening
Наименование получателя
ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Mapaex Health and Personalcare Ireland Private Limited, адрес: Green Road, Newbridge, Co. Kildare, Ireland (Ирландия)
Область применения продукции
Изделия для ухода за полостью рта для взрослых
В соответствии с РУ
Сведения о составе, Технические параметры, Сертификат качества и GMP
Типографский номер бланка
424605
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Протоколы исследований
Заявление № 02178 от 18.08.2021 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.12942, 77.12986, 77.12987, 77.12989 - 77.12993, 77.12995 - 77.12999 от 26.07.2021 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №261-1/ЕСЭТ - 261-13/ЕСЭТ от 06.07.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002536.08.21 от 11.08.2021 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.
Этикетка
В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, Этилацетат, Гексан, Гептан, Ацетон, Спирт изопропиловый, Спирт пропиловый, мг/л, не более ","0,1 " "Ацетальдегид, Спирт метиловый , мг/л, не более ","0,2 " "Фенол, мг/л, не более ","0,05 " "Бутиловый спирт, Спирт изобутиловый, Е-капролактам, мг/л, не более ","0,5 " "Гексаметилендиамин, Бензол, мг/л, не более ","0,01 " "Диметилтерефталат, мг/л, не более ","1,5 " "Токсикологические показатели: ",   "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ",   "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "