RU.77.01.34.014.Е.002086.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Насадки для электрических зубных щеток торговой марки Oclean, модели: Oclean Ultra Clean Brush Head UC03, Oclean Ultra White Brush Head UW03, Oclean Ultra Gum Care Brush Head UG03

Наименование получателя

ООО "ЗЕНТРУМ", адрес: 101000, г. Москва, пер. Милютинский, д. 10, стр. 1, э 3 пом VIII к 4 оф 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd., адрес: 28G, Building 3, Dachong Business Center (Phase 3), No.18, Dachong 1st Road, Dachong Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

Сведения о материалах, Декларация качества

Типографский номер бланка

486258

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4 (Подраздел II))

Протоколы исследований

Заявление № 77-002162/082025 от 07.08.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5918798761 от 06.08.2025 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00-42/06472-25 от 09.06.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0525.27226.53881.14 от 29.05.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002301.07.25 от 31.07.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели, балл , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Формальдегид, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегидл, мг/л, не более , 0,2 Этилацетат мг/л, не более , 0,1 Бензол, мг/л, не более , 0,01 Гексаметилендиаминд, мг/л, не более , 0,01 Ацетон, мг/л, не более , 0,1 Гексан, мг/л, не более , 0,1 Гептан, мг/л, не более , 0,1 Метиловый спирт , мг/л, не более , 0,2 Е-капролактам, мг/л, не более , 0,5 Бутиловый спирт, мг/л, не более , 0,5 Изобутиловый спирт, мг/л, не более , 0,5 Пропиловый спирт, мг/л, не более , 0,1 Изопропиловый спирт, мг/л, не более , 0,1 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов ,