RU.77.01.34.014.Е.002071.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B iO Gentle Care Black, Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B iO Radiant White

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, адрес: Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Технические характеристики, Сведения о составе, Сертификат качества и GMP

Типографский номер бланка

424522

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 02077 от 09.08.2021 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.12867, 77.12873 от 20.07.2021 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №258-1/ЕСЭТ, 258-2/ЕСЭТ от 05.07.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002447.08.21 от 02.08.2021 г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, Спирт пропиловый , Спирт изопропиловый , Этилацетат , Гексан , Гептан, Ацетон, мг/л, не более ","0,1 " "Спирт метиловый, Ацетальдегид,мг/л, не более ","0,2 " "Е-капролактам, Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более ","0,5 " "Гексаметилендиамин, Бензол, мг/л, не более ","0,01 " "Фенол, мг/л, не более ","0,05 " "Токсикологические показатели: ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "