RU.77.01.34.014.Е.002027.08.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиенического ухода за полостью рта: Зубные щетки для взрослых "Swiss Smile"

Наименование получателя

ООО "Курапрокс", адрес: 127576, г. Москва, ул. Новгородская, д. 1, этаж 4, пом. А 404 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Curaden AG", адрес: Amlehnstrasse 22, 6011, Kriens, Switzerland, Швейцария(ПРИЛОЖЕНИЕ) Филиалы: 1. CURADEN Germany GmbH адрес: 76297 Stutensee, Germany (Германия); 2. Curaden Pharma GmbH адрес: D-76297 Stutensee, Industriestrasse 4, Germany (Германия); 3. Curaden Swiss GmbH адрес: D-76297 Stutensee, Industriestrasse 4, Germany (Германия); 4. CURADEN Pharma GmbH адрес: 76297 Stutensee, Germany (Германия); 5. Curaden Swiss GmbH адрес: 76297 Stutensee, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта

В соответствии с РУ

Декларация качества. Спецификация

Типографский номер бланка

416948

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4, Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 02068 от 06.08.2020 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №4433 12 от 30.03.2018 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации RA.RU.21ИМ38) №59/ЕСЭТ, 64/ЕСЭТ от 14.03.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001086.04.18 от 23.04.2018 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.001443.06.19 от 21.06.2019 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2-х баллово 1 балл " "Жесткость щетины G ","мягкая G<6 " "Формальдегид, Этилацетат, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, Ацетон, Гексан, Гептан ","не более 0,1 мг/л " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, Е-капролактам ","не более 0,5 мг/л " "Стирол, Бензол, Гексаметилендиамин, мг/л ","не более 0,01 мг/л " ацетальдегид ,"не более 0,02 мг/л " Фенол ,"не более 0,05 мг/л " "Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24ч. и двухкратном в течение 72 ч. " "Очищающее действие при однократном применении ","Снижение индекса гигиены полости рта не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке два раза в день 48 ч. " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","Отсутствие токсического и раздражающего действия 70-120% " "Привкус водной вытяжки ","не более 2 баллов "