RU.77.01.34.014.Е.002026.08.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.002026.08.20
Наименование продукции
Зубная щётка для взрослых Vussen Double-Wide
Наименование получателя
ООО "ОССТЕМ", адрес: 115432, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, корп. 7, эт. 8, оф. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"ATEC CO., LTD", адрес: #35, Daehwa-ro, 52beonan-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea (Корея)
Область применения продукции
Изделия для ухода за полостью рта для взрослых
В соответствии с РУ
Декларация качества и безопасности, Сведения о составе, Сертификат системы качества
Типографский номер бланка
416947
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Протоколы исследований
Заявление № 02064 от 05.08.2020 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42-12-21 от 13.01.2020 г., ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.3039 от 25.02.2020 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №168/ЕСЭТ от 03.07.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002225.07.20 от 17.07.2020 г.
Этикетка
В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, Этилацетаит, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, Ацетон, Гексан, Гептан, мг/л, не более ","0,1 " "Ацетальдегид, мг/л, не более ","0,2 " "Метиловый спирт, мг/л, не более ","0,2 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л, не более ","0,5 " "Диметилтерефталат, мг/л, не более ","1,5 " "Этиленгликоль, мг/л, не более ","1,0 " "Токсикологические показатели: ",   "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ",   "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "