RU.77.01.34.014.Е.001781.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для взрослых: электрическая зубная щетка, моделей F760, F760gg, F760ch, и сменные насадки к ней, моделей AF760A, AF760A gg, AF760A ch, в наборах или отдельными предметами, с товарным знаком "BORK"

Наименование получателя

ООО "БОРК-Импорт", адрес: 108811, г. Москва, п Московский, кв-л 32, влд. 17А, стр. 1, этаж 3, помещение 104 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"B.O.R.K. Elektronik GmbH", адрес: Potsdamer Str. 92, 10785 Berlin, Germany, Германия. Филиал завода: Guangdong Bixdo Health Technology Co., Ltd., адрес: Suite 201, Building 7, NO. 4 Xingye Road, Shunde, Foshan, Guangdong, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Для личной гигиены по уходу за полостью рта. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Декларация качества, Информация о материалах, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

485936

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-001834/072025 от 01.07.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5747187173 от 01.07.2025 г. Протокол ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0625.27420.54215.14 от 18.06.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001987.06.25 от 27.06.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Фенол, мг/л, не более , 0,05 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Бензол, Стирол, Этилбензол, Ксилолы (смесь изомеров) , мг/л, не более , 0,01 Е-капролактам, Толуол, мг/л, не более , 0,5 Альфа-метилстирол, мг/л, не более , 0,1 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов