RU.77.01.34.014.Е.001726.07.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щетка Oral-B Всесторонняя чистка Black

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Rialto Enterprises Pvt. Ltd., адрес: Survey #100/2, Vandalur - Kelambakkam Road, Melakottaiyur, Chennai - 600 127, Tamilnadu, India (Индия)

Область применения продукции

Изделия гигиены полости рта

В соответствии с РУ

сертификат качества и GMP; Данные о составе, Технические характеристики

Типографский номер бланка

350829

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4)

Протоколы исследований

Заявление № 01751 от 02.07.2018 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №7756 12 от 01.06.2018 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации RA.RU.21ИМ38) №152/ЕСЭТ, 153/ТИ от 13.06.2018 г., ИЛ ООО "Центр исследования качества душистых веществ и косметики "КОСМЭКС" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ПК20) №ЕТ/62 от 23.04.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001770.06.18 от 20.06.2018 г.

Этикетка

В соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","отсутствие деформации щеточного поля; отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей; отсутствие заусенцев; волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ",6-9 "Формальдегид, Этилацетат, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, Ацетон, Гексан, Гептан, мг/л, не более ","0,1 " "Ацетальдегид, Метиловый спирт, мг/л, не более ","0,2 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, Е-капролактам, мг/л, не более ","0,5 " "Фенол, Ксилолы (смесь изомеров), Бутадиен, мг/л, не более ","0,05 " "Стирол, Бензол, Гексаметилендиамин мг/л, не более ","0,01 " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие общетоксического действия " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "