RU.77.01.34.014.Е.001710.07.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Профилактическое средство гигиены полости рта - лак стоматологический "Colgate Дюрафат" (Colgate Duraphat)

Наименование получателя

АО "Колгейт-Палмолив", адрес: 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Pharbil Waltrop GmbH", адрес: Im Wirrigen 25, D-45731, Waltrop, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Средства для гигиены полости рта

В соответствии с РУ

письмо о соответствии GMP, отчёт клинического эксперта, спецификация, состав

Типографский номер бланка

317848

Документы

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 01794 от 19.07.2016 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) №11104 03-Т от 30.07.2012 г., ИЦ Орехово-Зуевского филиала ФГУ "Менделеевский ЦСМ" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554) №2306, 2306/1 от 26.06.2012 г., АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПК 06) №029 от 29.06.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001008.03.14 от 14.03.2014 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.001260.04.14 от 10.04.2014 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной " Цвет ,"Свойственный цвету изделия данного наименования " "Запах, Вкус ","Приятный, свойственный данному изделию " "Водородный показатель рН, ед. ","5,5-10,5 " "Мышьяк, мг/кг; Свинец, мг/кг ","не более 5,0 " "Ртуть, мг/кг ","не более 1,0 " "Массовая доля фторида (в соответствии со спецификацией производителя), % ","не более 5,0 (22,6 мг фтора) " "Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г ","не более 100 " "Семейство Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus ",отсутствие "Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г ",отсутствие "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO, % ","Отсутствие токсического и раздражающего действия (индекс токсичности - 70-120) " "Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) ","отсутствие неприятных ощущений " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие (при однократном использовании, в течение месяца) " "Противокариозное действие ","Снижение индекса КПУ не менее чем на 25 % при применении средства в течение 2 лет "