RU.77.01.34.014.Е.001652.07.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта: "АСТОМИН® ополаскиватель для полости рта" / "ASTOMIN® mouthwash"

Наименование получателя

ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини", адрес: 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", блок Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Sinclair Pharmaceuticals Ltd.", адрес: Office Village, Chester Business Park, Chester, CH4, 9QZ, United Kingdom (завод: "Sinclair Pharma Srl.", адрес: Viale Restelli 5, 20124 Milano, Italia, Италия) (Великобритания)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых и детей с 6-ти лет

В соответствии с РУ

сертификат производителя, сертификат анализа, спецификация, состав

Типографский номер бланка

315923

Документы

"О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 01751 от 14.07.2015 г. Протоколы ООО НПЦ ИЛ "КЛИНДЕРМА" (Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.22ПК43 от 04.06.2013г.) №1291/3/Т от 05.09.2014 г., 1291/3/КЛ от 09.09.2014 г., ИЛ ООО "Центр исследования качества душистых веществ и косметики "КОСМЭКС" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПК20) №1460 от 01.09.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002101.06.15 от 08.06.2015 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.01.34.014.Е.001388.06.15 от 23.06.2015 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Водородный показатель рН, ед. ","3,0-9,0 " "Свинец, мг/кг ","не более 5,0 " "Мышьяк, мг/кг ","не более 5,0 " "Ртуть, мг/кг ","не более 1,0 " "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ (колониеобразующих единиц) в 1 г (мл) продукции ","не более 100 " "Candida albicans, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа, в 0,5 г (мл) продукции ","не допускается " "Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro ",отсутствие "Раздражающее и сенсибилизирующее действие ",отсутствие