RU.77.01.34.014.Е.001571.06.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиенического ухода за полостью рта для взрослых марки "Biorepair": Biorepair Interdental Brushes Ultrafine 0,60 mm / Биорепейр ультратонкие межзубные ершики 0,60 мм; Biorepair Interdental Brushes Regular 0,82 mm / Биорепейр стандартные межзубные ершики 0,82 мм; Biorepair Angled Rubber Picks Fine / Биорепейр Одноразовые мягкие межзубные ершики тонкие; Biorepair Angled Rubber Picks Regular / Биорепейр Одноразовые мягкие межзубные ершики стандартные.

Наименование получателя

ООО "Косвелл Руссия", адрес: 109052, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Нижегородский, ул Нижегородская, д. 53, кв. 53 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Coswell S.p.a.", адрес: Via Gobetti, 4- 40050, Funo di Argelato (BO), Italy, Италия. Адрес производства: "Broad Origin Inc", адрес: Room 1805, Taihumingzhu Developing Building No1890, Taihu West Avenue, Wuxi City, Jiangsu Province, P.R., China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

Паспорта безопасности, Сведения о составе, Заявления о качестве, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

495676

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-005470/052026 от 28.05.2026 г. Электронное заявление с ЕПГУ №7431793089 от 28.05.2026 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00/13283-26, 77-00/13298-26, 77-00/13308-26, 77-00/13312-26 от 05.05.2026 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0426.28880.56552.14, 04.0426.28880.56553.14, 04.0426.28880.56554.14, 04.0426.28880.56555.14 от 15.04.2026 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001738.05.26 от 25.05.2026 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток. Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Спирт метиловый, Ацетальдегид,, мг/л, не более , 0,2 Ацетон, Гексан, Гептан, Формальдегид, Этилацетат, Спирт пропиловый, Спирт изопропиловый, мг/л, не более , 0,1 Спирт бутиловый, Спирт изоьутиловый, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиамин, Бензол, Стирол, Этилбензол, мг/л, не более , 0,01 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%