RU.77.01.34.014.Е.001467.06.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.001467.06.23
Наименование продукции
Изделие для ухода за полостью рта для взрослых: Насадка для электрической зубной щетки торговая марка DEXP модели: EB17-X, EB20-X
Наименование получателя
ООО "Атлас", адрес: 690068, Приморский край, г. Владивосток, пр-т 100-летия Владивостока, д. 155, к. 3, офис 5 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Guangdong Han Yichen Intelligent Technology Co. Ltd., адрес: Room 302, Building 1, Huangzhuang, No. 45, Chashan Section, Shida Road, Chashan Town, Dongguan city, Guangdong Province, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх. Рекомендуется менять зубную щетку каждые 3 месяца.
В соответствии с РУ
Декларация качества, Сведения о материалах, Сертификат анализа, Сертификат системы качества
Типографский номер бланка
443987
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Протоколы исследований
Заявление № 01458 от 02.06.2023 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.23.02775 от 16.05.2023 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №56/ЕСЭТ от 25.05.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001521.05.23 от 30.05.2023 г.
Этикетка
наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, Ацетон, Спирт изопропиловый, Спирт пропиловый, Этилацетат, Гексан, Гептан, Альфа-метилстирол, мг/л, не более ","0,1 " "Спирт метиловый, Ацетальдегид, мг/л, не более ","0,2 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л, не более ","0,5 " "Гексаметилендиамин, Бензол, Стирол, мг/л, не более ","0,01 " "Акрилонитрил, мг/л, не более ","0,02 " "Е-капролактамь, Толуол, мг/л, не более ","0,5 " "Ксилолы (смесь изомеров), Фенол, мг/л, не более ","0,05 " "Токсикологические показатели: ",   "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ",   "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "