RU.77.01.34.014.Е.001442.06.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиенического ухода за полостью рта: зубная щетка Biorepair изогнутая детская с 12 лет/ Biorepair CURVE Junior

Наименование получателя

ООО "НАНО-ФАРМА РУС" (ИНН:7728326610, ОГРН:5157746208120), адрес: 109462, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 25, комн. 27, офис 4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Coswell S.p.a.", адрес: Via P. Gobetti, 4-40050, Funo, Italy, Италия. Филиал: "Wenzhou Oustar Electrical Industry Co., LTD" адрес: No.1 Wenying Rd, Wenzhou Agricultural & Foreign Integrated Development Zone, Zhejiang, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей

В соответствии с РУ

сертификатами ИСО, сведениями о составе

Типографский номер бланка

369007

Документы

"О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011.

Протоколы исследований

Заявление № 01498 от 18.06.2019 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.6179 12 И от 30.04.2019 г., 77.9492 12 от 05.06.2019 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №116/ТР от 29.05.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001470.06.19 от 06.06.2019 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жёсткость щетины G, сН/мм2 ","для детей старше 12 лет средняя 6 < G < 9 " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Прочность колодки щетки, нагрузка, Дж ","не менее 0,40 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Альфа-метилстирол, Изопропиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Е-капролактам, Толуол, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Акрилонитрил, Бензол, Гексаметилендиамин, Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, Метиловый спирт, Метилметакрилат, Стирол, Формальдегид, Этилацетат, мг/дм3 ","не допускается " "Ксилол, Фенол, мг/дм3 ","не более 0,05 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, балл ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, балл ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Очищающее действие при однократной контрольной чистке зубов (снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону), % ","не менее чем на 40 процентов от первоначального значения " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ( при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов) ",отсутствие "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ в 1г (см2) (КОЕ - колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонаc аэрогиноза, КОЕ в 1г (см2) ","не допускается "