RU.77.01.34.014.Е.001392.06.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.001392.06.19
Наименование продукции
Изделия для ухода за полостью рта для детей: Зубная щетка Braun тип 3744 с питанием от батареек (2 шт., типоразмер АА, 1,5 В)
Наименование получателя
ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания" (ИНН:7701639976, ОГРН:1067746158083), адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Braun GmbH", адрес: Frankfurter Str. 145, D-61476 Kronberg/Ts, Germany, Германия. Производство (завод): Providence Enterprise (Shenzhen) Limited, Neihuan Road, Shanxia Community, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen 518111, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Изделия для ухода за полостью рта для детей
В соответствии с РУ
Сертификат качества и GMP, Технические характеристики
Типографский номер бланка
368951
Документы
Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Протоколы исследований
Заявление № 01359 от 03.06.2019 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.4775 12 от 12.04.2019 г., ИЛ ООО "Центр исследования качества душистых веществ и косметики "КОСМЭКС" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ПК20) №ТР/116 от 15.02.2019 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №137/ТР от 06.05.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001211.05.19 от 21.05.2019 г.
Этикетка
В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"ацетальдегид, мг/дм3, не более ","0,2 " "спирт изопропиловый, мг/дм3, не более ","0,1 " "спирт бутиловый,спирт изобутиловый, спирт метиловый , мг/дм3, не более ","Не допускается " "ксилолы (смесь изомеров), фенол, мг/дм3, не более ","0,05 " "формальдегид, акрилонитрил, стирол, бензол, метилметакрилат, этилацетат, гексаметилендиамин, мг/дм3, не более ","Не допускается " "е-капролактам , толуол, мг/дм3, не более ","0,5 " "альфа-метилстирол, мг/дм3, не более ","0,1 " "Внешний вид ","Поверхность изделий должна быть без сколов и трещин " "Привкус водной вытяжки ","Не допускается " "изменение рН вытяжки, ед. рН ",1  "Индекс токсичнности, % ","70-120 или должно отсутствовать местное раздражающее действие на кожные покровы и слизистые " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ<1> ","Не более 1x100 " "Бактерии семейства энтеро-бактерии, в 1 г (1 см2) ",Отсутствие  "Патогенные стафилококки, , в 1 г (1 см2) ",Отсутствие  "Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) ",Отсутствие  "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0  "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ",   "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Жесткость щетины, сН/мм2, менее ",6  "Прочность крепления кустов, Н, не менее ",15  "Прочность колодки щетки - нагрузка, Дж, не менее ","0,40 "