RU.77.01.34.014.Е.001390.06.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиенического ухода за полостью рта: зубная щетка изогнутая для комплексной защиты/CURVE Protezione Totale, торговая марка: Biorepair

Наименование получателя

ООО "НАНО-ФАРМА РУС" (ИНН:7728326610, ОГРН:5157746208120), адрес: 109462, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 25, комн. 27, офис 4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Coswell S.p.a.", адрес: Via P. Gobetti, 4-40050, Funo, Italy, Италия. Филиал: "Wenzhou Oustar Electrical Industry Co., LTD", No.1 Wenying Rd, Wenzhou Agricultural & Foreign Integrated Development Zone, Zhejiang, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия гигиенические для ухода за полостью рта

В соответствии с РУ

сертификатами ИСО, сведениями о составе

Типографский номер бланка

368982

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4, Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 01344 от 03.06.2019 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.6182 12 от 22.04.2019 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №124/ЕСЭТ от 14.05.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001281.05.19 от 28.05.2019 г.

Этикетка

В соответствии с Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Жёсткость щетины G, сН/мм2 ","мягкая G < 6; средняя 6 < G < 9; жесткая G > 9 " "Ацетон, Гексан, Гептан, Формальдегид, Этилацетат, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л ","не более 0,1 " "Ацетальдегид, Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,2 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, Е-капролактам, мг/л ","не более 0,5 " "Бензол, Гексаметилендиамин, мг/л ","не более 0,01 " "Фенол, мг/л ","не более 0,05 " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинико-лабораторные показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "