RU.77.01.34.014.Е.001387.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.001387.05.25
Наименование продукции
Электрические зубные щетки для взрослых и сменные насадки для щеток с щетиной средней жесткости (ПРИЛОЖЕНИЕ)(DNK01, DN301, DNP1, DNC1, DNC2, DNC3, DNC4, DNC5, DNC6, DNC7, DNC8, DNC9, DSB-17A, DEB-17C, DEB-17D, DEB-17A, DEB-17P, DEB17S-P, DEB28-P, DEB18-P, DEB25-P, DEB50-P, DEB20-P, DEB60-P, DEB17-X, DEB17-XS, DEB28-X,DEB58-X, DEB50-X, DEB52-X, DEB55-X, DEB20-X, DEB22-X, DEB60-X, DEB62-X, DNX614-X, DBL551, DBL551-X, DBL552, DBL553, DBL554, DNX924-P, DNX934-P, DNX664-P, SN-P1, SN301, SNK01), в наборах и отдельными предметами торговой марки Дантистофф
Наименование получателя
ООО "ДАНТИСТОФФ 2", адрес: 129110, г. Москва, пр-кт Мира, д. 53, стр. 1, пом III ком. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
SHENZHEN BAOLIJIE TECHNOLOGY CO.LTD, адрес: A2, B2, C2, D2, E2, F2, No.47, Shasan Road, Shajing Street, Baoan District, Shenzhen City, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Для личной гигиены по уходу за полостью рта. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца
В соответствии с РУ
Декларация качества, Сведения о составе, Паспорт безопасности, Сертификат системы качества
Типографский номер бланка
485530
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Протоколы исследований
Заявление № 77-001418/052025 от 27.05.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5599038722 от 27.05.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.25.06371 от 03.04.2025 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.15259 от 24.02.2025 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №29/ЕСЭТ от 24.04.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001490.05.25 от 22.05.2025 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.
Этикетка
наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы  Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов  Формальдегид, Этилацетат, Ацетон, Гексан, Гептан, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, , мг/л, не более , 0,1  Спирт метиловый, Ацетальдегидл, мг/л, не более , 0,2  Бензол, Гексаметилендиаминд, мг/л, не более , 0,01  Е-капролактам, Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л, не более , 0,5  Токсикологические показатели: ,    Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия  Клинические показатели: ,    Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов  Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%  Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов