RU.77.01.34.014.Е.001341.05.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для взрослых: сменные насадки модели: "WF-01", "WF-02", "WF-03" к ирригатору, торговой марки REVIXAN

Наименование получателя

ООО "РЕВИКСАН", адрес: 105120, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Таганский, пер Мельницкий, д. 1, этаж 4, ком. 19 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Jiangxi Yuke Technology Co., Ltd, адрес: 3rd to 4th Floor, Building 2, No. 878, Xinwang Road, Traditional Chinese Medicine Industrial Park, Zhangshu City, Yichun City, Jiangxi Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

декларацией качества, информацией о составе

Типографский номер бланка

495435

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4)

Протоколы исследований

Заявление № 77-005251/052026 от 05.05.2026 г. Электронное заявление с ЕПГУ №7311207718 от 05.05.2026 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00/08518-26 от 16.04.2026 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0226.28541.56043.14 от 06.03.2026 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001453.04.26 от 28.04.2026 г.

Этикетка

Наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей, заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. Неудобства и неприятные ощущения при использовании отсутствуют Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Формальдегид, мг/л, не более , 0,10 Стирол, мг/л, не более , 0,010 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,020 Ксилолы (смесь изомеров -о,-п,-м), мг/л, не более , 0,010 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт бутиловый, мг/л, не более , 0,5 Ацетон, мг/л, не более , 0,1 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , Отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие, % , Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов