RU.77.01.34.014.Е.001338.05.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых в комплектах и отдельными предметами: насадка для ирригатора для чистки языка, насадка для ирригатора ортодонтическая, торговой марки "Qyron", модель: AWF603/901

Наименование получателя

ООО "ТЕХНОПАРК-Центр", адрес: 108811, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Солнцево, кв-л 32, д. 17А, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

QYRON Innovations LLC, адрес: Room 1123, 11/F., Star House, 3 Salisbury Road, Tsim Sha Tsui, Kowloon, Hong Kong, China, Китай(ПРИЛОЖЕНИЕ)Адрес производства: Guangdong Bixdo Health Technology Co., Ltd., адрес: Suite 201, Building 7, NO. 4 Xingye Road, Shunde, Foshan City, Guangdong, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

декларацией качества

Типографский номер бланка

495432

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4, подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-005266/052026 от 06.05.2026 г. Электронное заявление с ЕПГУ №7318951778 от 06.05.2026 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00/09023-26 от 07.04.2026 г., 77-00/09037-26 от 17.04.2026 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0226.28588.56118.14, 04.0226.28588.56119.14 от 26.03.2026 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001471.04.26 от 29.04.2026 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка

Наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Привкус , не более 2 баллов Формальдегид, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт бутиловый, мг/л, не более , 0,5 Ацетон, мг/л, не более , 0,1 Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,50 Бензол, Диметилтерефталат, Стирол, Толуол, Ксилол (смесь изомеров), Альфа-Метилстирол, Этилбензол мг/л, не более , 0,005 Гексаметилендиамин, акрилонитрил мг/л, не более , 0,1 Этилацетат, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт мг/л, не более , 0,1 Этиленгликоль мг/л, не более , 0,5 Бутилацетат мг/л, не более , 0,05 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие (Насадка для ирригатора ортодонтическая/насадка для ирригатора для чистки языка) , Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов