RU.77.01.34.014.Е.001336.05.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Детская зубная щетка (щетина - полиамидная нить, ручка - полипропилен, накладка на ручке - термопластичный эластомер) с маркировкой "ELGYDIUM BABY", в т.ч. в наборах.

Наименование получателя

ООО "Пьер Фабр", адрес: 119435 Москва, Саввинская наб., д. 15, этаж 8, кабинет 12 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Cepilleria Bamar SA", адрес: Pol. Industrial Segobriga S/N, 12400 Segorbe, Spain (Испания)

Область применения продукции

для детей до 3х лет

В соответствии с РУ

Декларация о соответствии, Спецификация на продукт, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

348972

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 01368 от 02.05.2017 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №4895 12 от 03.04.2017 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации RA.RU.21ИМ38) №73/ТР от 28.02.2017 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №181/ТР от 14.04.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001517.04.17 от 24.04.2017 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность изделий должна быть без сколов и трещин. Синтетическое волокно в кустах щетки должно быть без заусенцев и иметь закругленные концы " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","менее 6 (для детей до 12 лет) " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "спирт бутиловый,спирт изобутиловый, спирт метиловый , мг/дм3, не более ","Не допускается " "формальдегид, гексиметилендиамин, акрилонитрил, , стирол, метилметакрилат, мг/дм3, не более ","Не допускается " "этилацетат, бензол, мг/дм3, не более ","Не допускается " "спирт изопропиловый, мг/дм3, не более ","0,1 " "толуол , мг/дм3, не более ","0,05 " "фенол, мг/дм3, не более ","0,05 " "ацетон, мг/дм3, не более ","0,1 " "е-капролактам, мг/дм3, не более ","0,5 " "альфа-метилстирол, мг/дм3, не более ","0,1 " "диметилтерефталат, мг/дм3, не более ","1,5 " "этиленгликоль, мг/дм3, не более ","1,0 " "ацетальдегид, мг/дм3, не более ","0,2 " "ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3, не более ","0,05 " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ(КОЕ - колониеобразующие единицы в 1 г или в 1 см2) ","Не более 1x100 " "Бактерии семейства энтеро-бактерии, в 1 г (1 см2) ",Отсутствие "Патогенные стафилококки, , в 1 г (1 см2) ",Отсутствие "Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) ",Отсутствие "Дрожжи, дрожже-подобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции ",Отсутствие "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","Более 5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных (индекс раздражающего действия, балл) ",0 "Сенсибилизирующее действие ","Отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "