RU.77.01.34.014.Е.001293.05.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки серии "SILCAMED" мягкая, средней жесткости, жесткая; "SILCAMED Профессиональная чистка" средней жесткости

Наименование получателя

ООО "Дентал-Косметик-Рус", адрес: 141707, Московская область, г. Долгопрудный, пр-т Пацаева, д. 7, корп. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Дентал-Косметик-Рус", адрес: 141707, Московская область, г. Долгопрудный, пр-т Пацаева, д. 7, корп. 6 (адрес производства: 141707, Московская область, г. Долгопрудный, пр-т Лихачевский, д. 52) (Российская Федерация)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

ГОСТ 6388-91 "ЩЕТКИ ЗУБНЫЕ. Общие технические условия", технологическая инструкция

Типографский номер бланка

348928

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4)

Протоколы исследований

Заявление № 01317 от 26.04.2017 г. Протоколы ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №177/ЕСЭТ от 18.07.2016 г., 209/ЕСЭТ от 17.08.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001436.04.17 от 20.04.2017 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.000679.03.17 от 24.03.2017 г.

Этикетка

В соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","отсутствие деформации щеточного поля; отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей; отсутствие заусенцев; волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Индекс токсичности (на альтернативных биологических моделях) ","отсутствие общетоксического действия " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","не более 6 (мягкая) до более 9 (жесткая) " "Стирол, Бензол, Гексаметилендиамин, мг/дм3 ","не более 0,01 " "Е-капролактам, Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Бутадиен, Фенол, Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 ","не более 0,05 " "Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Формальдегид, Этилацетат, Ацетон, Гептан, Гексан, Изопропиловый спирт, Пропиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие при однократном применении, % ","снижение индекса гигиены по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения " "Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "