RU.77.01.34.014.Е.001292.05.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.001292.05.17
Наименование продукции
Зубная щетка Reach® "Бережная чистка" жесткая; Зубная щетка Reach® "Бережная чистка" средней жесткости; Зубная щетка Reach® "Межзубная чистка" жесткая; Зубная щетка Reach® "Межзубная чистка" средней жесткости; Зубная щетка Reach® "Белизна зубов" жесткая; Зубная щетка Reach® "Белизна зубов" средней жесткости.
Наименование получателя
ООО "Джонсон & Джонсон", адрес: 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"The First Thai Brush Co., Ltd", адрес: 338 M 3 Theparak Road, Samutprakarn 10270, Thailand (Таиланд)
Область применения продукции
Изделия гигиенические для ухода за полостью рта
В соответствии с РУ
Сертификат системы качества, Данные о составе, Сертификат свободной продажи
Типографский номер бланка
348927
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4, Подраздел II)
Протоколы исследований
Заявление № 01301 от 26.04.2017 г. Протоколы ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №370-3/ЕСЭТ, 370-5/ЕСЭТ, 370-6/ЕСЭТ от 14.12.2016 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001325.04.17 от 13.04.2017 г.
Этикетка
В соответствии с Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, мг/л, не более ","0,1 " "Ацетальдегид, мг/л, не более ","0,02 " "Этилацетат, мг/л, не более ","0,1 " "Метиловый спирт, мг/л, не более ","0,2 " "Бутиловый спирт, мг/л, не более ","0,5 " "Изобутиловый спирт, мг/л, не более ","0,5 " "Фенол, мг/л, не более ","0,05 " "Ацетон, мг/л, не более ","0,1 " "Стирол, мг/л, не более ","0,01 " "Бензол, мг/л, не более ","0,01 " "Ксилолы (смесь изомеров), мг/л, не более ","0,01 " "Бутадиен, мг/л, не более ","0,05 " "Е-капролактам, мг/л, не более ","0,5 " "Гексаметилендиамин, мг/л, не более ","0,01 " "Пропиловый спирт, мг/л, не более ","0,1 " "Изопропиловый спирт, мг/л, не более ","0,1 " "Гексан, мг/л, не более ","0,1 " "Гептан, мг/л, не более ","0,1 " "Токсикологические показатели ",   "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели ",   "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "