RU.77.01.34.014.Е.001274.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта, набор для ирригаторов: струйные насадки различного назначения, насадка - ложка для чистки языка, насадка для массажа десен, насадка зубная щетка в комплекте и отдельными предметами для портативных и стационарных ирригаторов модели: Stream Base, Stream Mini, Stream Ultra, Stream Duo Max, Stream Duo Lite

Наименование получателя

ООО "УМНАЯ ТЕХНИКА", адрес: 196006, г. Санкт-Петербург, ул Новорощинская, д. 4, литера А, н. пом/офис 1Н, №552/809-2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

SHENZHEN RISUN TECHNOLOGY CO.,LTD, адрес: Building A, No. 6 of Xinmu Road, Xinmu Community, Pinghu, Shenzhen, China, Китай. Филиал: "Ningbo Doo-Oh Intelligent Technology Co., Ltd", адрес: 6th Floor, Unit 3, Building 32, Dehao Intelligent Manufacturing Valley, No. 2, Dongsheng Road, Yuexi Township, Ninghai County, Ningbo City, Zhejiang Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

Декларация качества, Сведения о составе

Типографский номер бланка

485414

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-001306/052025 от 19.05.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5565547900 от 19.05.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.25.07061 от 21.04.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0225.26490.52701.14 от 28.04.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001372.05.25 от 13.05.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Без разволокнения Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Характеристика изделия (тип) , Вощеная/невощеная Спирт метиловый, , мг/л, не более , 0,2 Стирол, Бензол, Этилбензол,, Гексаметилен диамин,, Ксилолы (смесь изомеров), мг/л, не более , 0,01 Альфа-метилстирол,мг/л, не более , 0,1 Толуол, мг/л, не более , 0,5 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов