RU.77.01.34.014.Е.001254.01.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Щетки зубные:"Dent Activ-Star","Dent IX-Star","Multi head toothbrush", межзубная нить "Pocket Flosser", торговая марка "One Drop Only"

Наименование получателя

"One Drop Only GmbH", Stieffring 14, 13627, Berlin, Germany (Гeрмания)

Наименование изготовителя

"One Drop Only GmbH", Stieffring 14, 13627, Berlin, Germany; Заводы-изготовители: "ProCare Ltd." FIN-13500, Hameenlinna,Finland(Финляндия); "Gerresheimer WILDEN AG Schweiz",D-79677 Schonau, Germany (Германия) (Гeрмания)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Сертификат свободной продажи. Сертификат соответствия.

Типографский номер бланка

180293

Документы

в соответствии с едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащими санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II, Раздел 4

Протоколы исследований

протоколы АИЛЦ ФГУ "РНИИТО им.Р.Р.Вредена Росмедтехнологий"(Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.210) № 11555-11 от 27.12.2011 г. № 11462-11 от 22.12.2011 г. ИЛЦ ФГУ "736 ГЦ ГСЭН Мин.Обороны РФ" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.166) № 120-12-ЭТ от 16.12.2011 г. Экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 99648/12 от 24.12.2007г. Санитарно-эпидемиологическое заключение Управления Роспотребнадзора по городу Москве №77.01.12.960.П.101078.12.07 от 29.12.2007 г.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Привкус водной вытяжки , не более 2 баллов Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток формальдегид , 0,1мг/л е-капролактам , 0,5мг/л бензол , 0,01мг/л фенол , 0,05мг/л Очищающее действие при однократном применении , снижение индекса гигиены полости рта не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Токсикологические показатели безопасности("in vitro") , отсутствие токсического и раздражающего действия 70-120% Время деформации щеточного поля , отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов