RU.77.01.34.014.Е.001237.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделие для гигиены полости рта для взрослых, товарного знака "PROFDENT": Зубная щетка биоразлагаемая (средней жёсткости)

Наименование получателя

ООО "ВИТА ЛАЙН", адрес: 443099, Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Самарский, г Самара, ул Куйбышева, д. 110 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Yangzhou Minsheng Brush Daily Chemical Co., Ltd, адрес: HangJi Industrial Park, GuangLing District, Yangzhou city, Jiangsu Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Спецификация, Сведения о материалах, Сертификат системы качества, Декларация о соответствии

Типографский номер бланка

485363

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-001262/052025 от 07.05.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5519904566 от 07.05.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.25.06547 от 08.04.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0325.26615.52903.14 от 15.04.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001277.04.25 от 25.04.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Ацетон, Спирт изопропиловый , Спирт пропиловый , Формальдегид, Этилацетат,, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, Капролактам, мг/л, не более , 0,5 Диметилтерефталат, мг/л, не более , 1,5 Этиленгликоль, мг/л, не более , 1,0 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов