RU.77.01.34.014.Е.001236.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства по уходу за зубами и полостью рта для взрослых марки "PASTA DEL CAPITANO": Зубная щетка TOOTHBRUSH MEDIUM из дорожного набора, средняя щетина

Наименование получателя

ООО "Курс Груп Дистрибьюшн", адрес: 108823, г. Москва, поселение Рязановское, посёлок Знамя Октября, домовладение 51, корп. 5, кабинет 121 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"FARMACEUTICI DOTTOR CICCARELLI S.P.A", адрес: VIA CLEMENTE PRUDENZIO 13, MILANO (MI) - 20138, ITALY (Италия)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

485362

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-001255/052025 от 06.05.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5514309549 от 06.05.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.25.05244 от 14.04.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0225.26326.52409.14 от 14.02.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001313.04.25 от 29.04.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Альфа-метилстирол, Ацетон, Формальдегид, Этилацетат,, мг/л, не более , 0,1 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Метилметакрилат,мг/л, не более , 0,25 Диметилтерефталат,мг/л, не более , 1,5 Бензол, Стирол, Ксилол (сумма изомеров), мг/л, не более , 0,01 Фенол, мг/л, не более , 0,05 Толуол, мг/л, не более , 0,5 Этиленгликоль,мг/л, не более , 1,0 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов