RU.77.01.34.014.Е.001205.05.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых: Зубная щетка для взрослых (средней жесткости) серии Optifresh All In One Medium; Зубная щетка для взрослых с мягкой щетиной для чувствительных зубов серии Optifresh All In One Sensitive Soft Toothbrush

Наименование получателя

ООО "Орифлэйм Косметикс", адрес: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 37, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Oriflame Research & Development Limited", адрес: Bray Business Park, Kilruddery Bray, County Wicklow, Ireland, Ирландия. Завод-изготовитель: "Spectra Private Brands (Asia) Limited" адрес: 10/F., Kader Building, 22 Kai Cheung Road, Kowloon Bay, Hong Kong, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Декларация качества и безопасности продукции, Сведения о составе, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

423586

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 01236 от 19.05.2021 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42.11.1283.4 от 07.04.2021 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №178-1/ЕСЭТ, 178-2/ЕСЭТ от 21.04.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001425.05.21 от 14.05.2021 г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, Этилацетат, Гексан, Гептан, Ацетон, Спирт изопропиловый, Спирт пропиловый, мг/л, не более ","0,1 " "Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более ","0,2 " "Фенол, мг/л, не более ","0,05 " "Бутиловый спирт, Спирт изобутиловый, мг/л, не более ","0,5 " "Гексаметилендиамин, Бензол, мг/л, не более ","0,01 " "Токсикологические показатели: ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "