RU.77.01.34.014.Е.001202.05.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта: Зубная щетка Oral-B NEON FRESH!

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ORAL-B LABORATORIES", адрес: 1832 Lower Muscatine Rd. Iowa City IA 52240, USA (США)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

сертификат качества и GMP, технические характеристики

Типографский номер бланка

317425

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4)

Протоколы исследований

Заявление № 01243 от 18.05.2016 г. Протоколы ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38) №60/ЕСЭТ от 31.03.2016 г., дополнение к протоколу № 60/ЕСЭТ от 11.05.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001335.05.16 от 13.05.2016 г.

Этикетка

В соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","отсутствие деформации щеточного поля; отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей; отсутствие заусенцев; волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Индекс токсичности (на альтернативных биологических моделях) ","отсутствие общетоксического действия " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","не более 6 " "Этиленгликоль, мг/дм3 ","не более 1,0 " "Диметилтерефталат, мг/дм3 ","не более 1,5 " "Стирол, Бензол, Гексаметилендиамин, мг/дм3 ","не более 0,01 " "Е-капролактам, Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,5 " "Бутадиен, Фенол, Ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3 ","не более 0,05 " "Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/дм3 ","не более 0,2 " "Формальдегид, Этилацетат, Ацетон, Гептан, Гексан, Изопропиловый спирт, Пропиловый спирт, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля ","отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "