RU.77.01.34.014.Е.001187.02.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.001187.02.13
Наименование продукции
Зубные щетки серии White Glo ( мягкая, средняя, с утонченной щетиной) в комплекте и отдельно; Ластик для удаления пятен с поверхности зубов серии White Glo в комплекте и отдельно; Нитевидные пластиковые зубочистки серии White Glo в комплекте и отдельно
Наименование получателя
ООО "Наука,Техника, Медицина", Адрес: 634508, Томская обл., Томский р-н,д. Кисловка, ул. Мира, д.4, кв. 57 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Barros Laboratories Pty Ltd", Адрес: White Glo House, 10 Narabang Way, Belrose, Sydney, N.S.W. 2085 Australia (Австралия)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
Сертификат свободной торговли, Досье на продукцию (характеристики продукции)
Типографский номер бланка
284510
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
Протоколы ИЦ Орехово-Зуевского филиала ФГУ "Менделеевский ЦСМ" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554) № 118, 120 от 20.01.2013 г., АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПК 06) № 051-к, 051-т, 052-к, 052-т от 21.01.2013 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001429.02.13 от 06.02.2013 г.
Этикетка
В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, мг/л ","0,1 " "Ацетальдегид, мг/л ","0,02 " "Этилацетат, мг/л ","0,1 " "Метиловый спирт, мг/л ","0,2 " "Пропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Изопропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Бутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Изобутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","0,01 " "Бензол, мг/л ","0,01 " "Этиленгликоль, мг/л ","1,0 " "Бутилацетат, мг/л ","0,1 " "Толуол, мг/л ","0,5 " "Этилбензол, мг/л ","0,01 " "Токсикологические показатели ",   "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","Более 5000 " "Действие на слизистые, балл ",0  "Сенсибилизирующее действие ","Отсутствие эффекта " "Клинические показатели ",   "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "