RU.77.01.34.014.Е.001097.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щётка средней жесткости ТМ торговой марки HI-SKY

Наименование получателя

ООО "СКАЙВЭЙ", адрес: 141407, Московская область, г. Химки, ул. Молодежная, д. 54, помещение № 9 XLII лит. А3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"HI SKY CO., LTD", адрес: Room 313, Jvhua Factory, NO.20 Yangmei Road, Bantian Street, Longgang District, Shenzhen, 518129, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Описание, Сведения о составе, Декларация качества

Типографский номер бланка

485220

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-001126/042025 от 18.04.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5445054846 от 18.04.2025 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №42.25.00808 от 13.02.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0125.26183.52201.14 от 09.04.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001150.04.25 от 11.04.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Ацетон, Спирт изопропиловый , Спирт пропиловый , Формальдегид, Этилацетат,, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, Капролактам, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиаминд, , Бензол, мг/л, не более , 0,01 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов