RU.77.01.34.014.Е.001092.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.001092.04.25
Наименование продукции
Зубная щетка NATUSANA Deep Clean Medium
Наименование получателя
ООО "Др.Тайсс Натурварен Рус", адрес: 142434, Московская область, г.о. Богородский, д Новое Подвязново, тер Промплощадка № 1, д. 2, стр. 1, помещ. 304 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
GuangDong XueJie Daily Necessities CO., Ltd., адрес: Science and Technology Industrial Park, Beihuanroad, Xiashan, Chaonan, Shantou, Guangdong, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Изделия для гигиены полости рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца
В соответствии с РУ
Сведения о составе, Декларация качества, Паспорт безопасности, Сертификат системы качества
Типографский номер бланка
485215
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Протоколы исследований
Заявление № 77-001125/042025 от 18.04.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5444725539 от 18.04.2025 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №42.25.01525 от 11.03.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0225.26416.52570.14 от 10.03.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001142.04.25 от 11.04.2025 г.
Этикетка
наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы  Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов  Формальдегид, Гексан, Гептан, Этилацетат, Спирт пропиловый, Спирт изопропиловый, Ацетон, мг/л, не более , 0,1  Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2  Диметилтерефталат, мг/л, не более , 1,5  Этиленгликоль, мг/л, не более , 1,0  Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5  Токсикологические показатели: ,    Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия  Клинические показатели: ,    Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов  Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%  Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов